A New England Journal of Medicine népszerűsíti a kötelező oltásokat, megmondja az államoknak, hogyan kell csinálni

Mivel a Covid-19 továbbra is súlyos károkat ró, a vakcina kifejlesztése tűnik a legígéretesebb eszköznek a polgári élet normális helyzetének helyreállításában. Talán semmilyen tudományos áttörés nem várható jobban. De egy oltóanyag piaci bevezetése csak a kihívás fele; kritikus fontosságú az állomány immunitásának eléréséhez szükséges elég magas oltási arány biztosítása is. Aggasztó, hogy egy nemrégiben végzett közvélemény-kutatás szerint az amerikaiaknak csak 49% -a tervezi a SARS-CoV-2 elleni oltást.¹

Az oltásfelvétel növelésének egyik lehetősége az igény. A kötelező oltás hatékonynak bizonyult a magas gyermekkori immunizálási arány biztosításában sok magas jövedelmű országban. Az egészségügyi dolgozók influenza elleni vakcinázását leszámítva azonban a felhatalmazásokat nem használták széles körben a felnőttek számára.

Bár egy oltás hónapoktól évekig hátravan, a befogadás biztosítására irányuló politikai stratégia kidolgozása időbe telik. Kínálunk egy keretet, amelyet az államok már alkalmazhatnak, hogy biztosítsák a vakcina felvételét, amikor az elérhetővé válik - ideértve azt is, hogy mikor válhat megfelelővé egy megbízás. Megközelítésünket az 1976-os „sertésinfluenza”, a H1N1 influenza, a himlő és az emberi papillomavírus (HPV) elleni oltásokkal kapcsolatos amerikai tapasztalatok tanulságai vezetik.

Úgy gondoljuk, hogy hat lényeges kritériumnak kell teljesülnie, mielőtt az állam előírja a SARS-CoV-2 vakcinára vonatkozó megbízást (lásd doboz). Az első annak bizonyítéka, hogy a Covid-19-et más intézkedésekkel, például teszteléssel, kapcsolatfelkutatással, valamint izolálással és karanténnal az állam nem ellenőrzi megfelelően az államban - ezt jelzik az új esetek, kórházi ápolás vagy halálesetek tartós, aggasztó tendenciái. A közegészségügyi törvény és etika elvei megkövetelik, hogy az autonómiát sértő beavatkozások ésszerűek és szükségesek legyenek; ezért a Covid-19-nek folyamatos fenyegetést kell jelentenie. Mire az oltóanyag rendelkezésre áll, többet tudni fognak a lakosság természetes immunitásáról, a közösségi enyhítő intézkedések enyhítésének következményeiről és a teszt-nyomkövetési stratégiák kiterjesztésének megvalósíthatóságáról. Ésszerű jelzést kell adni arról, hogy szükség van-e további intézkedésekre.

A második kritérium az, hogy az immunizálási gyakorlatokkal foglalkozó tanácsadó bizottság (ACIP) a biztonságossági és hatékonysági bizonyítékok áttekintése után vakcinázást ajánlott azoknak a személyeknek, akikre a megbízás vonatkozik. A jelenleg rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy az idősek, a magas kockázatú helyzetekben dolgozó vagy magas kockázatú betegekkel dolgozó betegek (pl. Idősek otthonában lakók és súlyos légzési tünetekkel küzdő betegek), valamint bizonyos alapbetegségben szenvedők kiemelten kezelhető csoportok lehetnek. az ACIP figyelmébe, más gyakori, szoros, munkahelyi kapcsolatokkal rendelkező munkavállalókkal és nagy sűrűségben, például börtönökben és kollégiumokban élő személyekkel együtt. Amikor az oltás hamarosan jóváhagyásra kerül, az ACIP-nek felül kell vizsgálnia a friss bizonyítékokat és ajánlásokat kell kidolgoznia. Csak az ajánlott csoportokat kell figyelembe venni az oltási megbízás tekintetében, bár az egészségügyi tisztviselők ösztönözhetik mások önkéntes felvételét olyan eszközökkel, mint a közoktatási kampányok és az ingyenes oltás.

Az a tény, hogy egy vakcina megkapta az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyását - akár sürgősségi felhasználási engedély (EUA), akár rendes felülvizsgálati eljárások alapján - nem elegendő alap arra a következtetésre, hogy megköveteljék. Az FDA jóváhagyása azt a megállapítást tükrözi, hogy a klinikai vizsgálatok bizonyítékai azt mutatják, hogy az oltás előnyei meghaladják annak kockázatát. Az ACIP ajánlásai tágabb szempontokat tükröznek, ideértve az érintett csoportok értékeit és preferenciáit, a megvalósítással kapcsolatos kérdéseket és az egészségügyi gazdasági elemzéseket. Az FDA döntéseinek túlsúlyozása különösen problémás lenne a SARS-CoV-2 vakcinák esetében, mivel az EUA-k nagyon korlátozott bizonyítékokon alapulhatnak, és tudatosan vagy öntudatlanul befolyásolhatják a piaci ellenintézkedések felgyorsítására irányuló intenzív nyomás.²

Olvassa el a teljes történetet itt ...