A tudósok, orvosok megszakítják a klorokvin-ellenes tanulmányt, amelyet a The Lancet publikált

Kép: John Locher, AP
Kérjük, ossza meg ezt a történetet!
A klorokin és a hidroxi-klórokin támogatása kráterbe került, a The Lancet által közzétett hibás tanulmánynak köszönhetően. Most MD-k és tudósok százai veszik a The Lancet-t és a tanulmány szerzőit az adatok korrupciójára és hamis következtetésekre. ⁃ TN szerkesztő

Nyílt levél Mehra MR-nek, SS Desai-nak, F Ruschitzka-nak és AN Patel-nek, a

„Hidroxiklorokin vagy klórkinin makroliddal vagy anélkül a COVID-19 kezelésére: multinacionális nyilvántartási elemzés”. Lancet. 2020. május 22.: S0140-6736 (20) 31180-6. doi: 10.1016 / S0140-6736 (20) 31180-6. PMID: 32450107

és Richard Hortonnak (a Lancet szerkesztője).

Aggályok a statisztikai elemzéssel és az adatok integritásával kapcsolatban

A hat kontinensen 96,032 19 kórházba került COVID-30 beteg retrospektív, megfigyelő vizsgálata lényegesen megnövekedett mortalitást (~ 4% halálos halálesetet) és szívritmuszavarok előfordulását okozta a XNUMX-amino-kinolin gyógyszerek, a hidroxiklorokin és a klorokin használatával kapcsolatban. Ezek az eredmények jelentős hatással voltak a közegészségügyi gyakorlatra és a kutatásra.

A WHO szüneteltette a hidroxiklorokin kar felvételét a SOLIDARITY vizsgálatban. Az Egyesült Királyság szabályozó testülete, az MHRA kérte a toborzás ideiglenes szüneteltetését az Egyesült Királyságban végzett összes hidroxiklorokin-vizsgálatban (kezelés és megelőzés), és Franciaország megváltoztatta a hidroxi-klórkininnek a COVID-19 kezelés során történő alkalmazására vonatkozó nemzeti ajánlását, és megállította a kísérleteket is.

A későbbi médiacímek komoly aggodalomra adtak okot a randomizált kontrollos vizsgálatokba bevont résztvevők és betegek számára, akik célja a gyógyszerek lehetséges előnyeinek és kockázatainak jellemzése a COVID-19 fertőzések kezelésében és megelőzésében. Egységes egyetértés van abban, hogy a szakpolitikák és gyakorlatok tájékoztatása érdekében jól végrehajtott RCT-kre van szükség.

Ez a hatás sok kutatót arra késztett szerte a világon, hogy részletesen megvizsgálja a kérdéses kiadványt. Ez a vizsgálat mind módszertani, mind az adatok integritásával kapcsolatos aggodalmakat vetett fel. A fő aggályokat a következők sorolják fel:

1. Az ismert és mért zavarók esetében nem volt megfelelő a beállítás (a betegség súlyossága, időbeli hatása, helyének hatása, alkalmazott adag).

2. A szerzők nem tartották be a szokásos gyakorlatokat a gépi tanulás és a statisztika közösségében. Nem adták ki a kódjukat vagy az adataikat. A cikkben nincs adat / kód megosztás és rendelkezésre állási nyilatkozat. A Lancet a Wellcome-on számos aláíró között volt nyilatkozat a COVID-19 vizsgálatok adatmegosztásáról.

3. Nem történt etikai felülvizsgálat.

4. Nem említik azokat az országokat vagy kórházakat, amelyek hozzájárultak az adatforráshoz, és nem kapták meg hozzájárulásukat. A szerzőknek a hozzájáruló központokkal kapcsolatos információkérését elutasították.

5. Az Ausztráliából származó adatok nem egyeztethetők össze a kormány jelentéseivel (csupán öt kórház esetében túl sok eset fordult elő, több kórházi haláleset történt, mint az egész országban a vizsgálati időszak alatt). A Surgisphere (az adattársaság) azóta kijelentette, hogy ez egy ázsiai kórház besorolásának hibája. Ez jelzi a további hibaellenőrzés szükségességét az egész adatbázisban.

6. Afrikából származó adatok azt mutatják, hogy a COVID-25 esetek közel 19% -a és a halálos áldozatok 40% -a a kontinensen a Surgisphere-hoz társult kórházakban történt, amelyek kifinomult elektronikus elektronikus adatrögzítéssel és betegek monitorozással képesek felismerni és rögzíteni a „nem fenntartott [ legalább 6 másodperc] vagy tartós kamrai tachikardia vagy kamrai fibrilláció ”. Mind az esetek és halálesetek száma, mind a részletes adatgyűjtés valószínűtlennek tűnik.

7. A kiindulási változók, a beavatkozások és az eredmények kontinensek közötti szokatlanul kicsi jelentései (S3. Táblázat).

8. A hidroxi-klórkinin átlagos napi dózisa 100 mg-kal magasabb, mint az FDA ajánlása, míg az adatok 66% -a észak-amerikai kórházakból származik.

9. A klórkin és a hidroxiklorokin felhasználásának valószínűtlen arányai egyes kontinenseken

10. A veszélyességi mutatókra jelentett szűk 95% -os megbízhatósági intervallumok valószínűtlen. Például az ausztrál adatokhoz ehhez hozzávetőlegesen kétszerese lenne a rögzített halálesetek száma, amint azt a papíralapban közlik.

A beteg adatait elektronikus betegnyilvántartásból szerezték be, és az amerikai társaság birtokában van Surgisphere. Az adatok iránti kérelemre Mehra professzor válaszolt; „A különféle kormányokkal, országokkal és kórházakkal kötött adatmegosztási megállapodásaink sajnos nem teszik lehetővé az adatok megosztását. "

Figyelembe véve ezen eredmények óriási jelentőségét és befolyását, véleményünk szerint elengedhetetlen, hogy:

1. A társaság Surgisphere részleteket nyújt az adatok származásáról. Legalább ez azt jelenti, hogy az összesített betegtételt megosztják a kórházi szinten (minden kovariátum és eredmény esetén)

2. Az elemzés független érvényesítését az Egészségügyi Világszervezet által összehívott csoport vagy legalább egy másik független és tiszteletben tartott intézmény végzi. Ez további elemzéseket (pl. Dózishatás meghatározásának meghatározását) vonná maga után a következtetések érvényességének értékeléséhez

3. Nyílt hozzáférés van a fent említett adatmegosztási megállapodásokhoz annak biztosítása érdekében, hogy minden joghatóságban minden kitermelt adatot jogszerűen és etikusan gyűjtsenek, és hogy tiszteletben tartsák a betegek adatvédelmi aspektusait.

Az átláthatóság érdekében azt is kérjük, hogy a Lancet tegye közzé a szakértői véleményeket, amelyek alapján a kézirat közzétételre került.

Ezt a nyílt levelet a világ minden tájáról származó klinikusok, orvoskutatók, statisztikusok és etikusok írták alá. Az aláírók és a csatlakozók teljes listája az alábbiakban található.

Az aláírók listája

Dr. James Watson (statisztikus, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit, Thaiföld) 1
1 Levelezéshez: james@tropmedres.ac
Amanda Adler professzor (orvos és klinikus, a Diabetes Trials Unit igazgatója, Egyesült Királyság)
Dr Ravi Amaravadi (kutató, Pennsylvania Egyetem, USA)
Dr Ambrose Agweyu (orvosi kutató, KEMRI-Wellcome Trust kutatási program, Kenya)
Michael Avidan professzor (klinikus, a washingtoni egyetem, St Louis, USA)
Nicholas Anstey professzor (Menzies Egészségkutató Iskola klinikája, Ausztrália)
Dr. Yaseen Arabi (klinika, Saud Bin Abdulaziz Egészségtudományi Egyetem, Szaúd-Arábia)
Dr Elizabeth Ashley (klinikus, a Lao-Oxford-Mahosot Kórház-Wellcome Trust Kutatócsoport igazgatója, Laosz)
Kevin Baird professzor (kutató, az Eijkman-Oxford Klinikai Kutatási Egység vezetője, Indonézia)
Francois Balloux professzor (kutató, az UCL Genetikai Intézet igazgatója, Egyesült Királyság)
Dr Clifford George Banda (klinikus, Fokvárosi Egyetem, Dél-afrikai Köztársaság)
Dr. Edwine Barasa (egészségügyi közgazdász, KEMRI-Wellcome Trust kutatási program, Kenya)
Karen Barnes professzor (Klinikai farmakológia, Fokvárosi Egyetem, Dél-Afrika)
David Boulware professzor (kutató és trialista, Minnesotai Egyetem, USA)
Buddha Basnyat professzor (klinikus, az Oxfordi Egyetem Klinikai Kutatási Egységének vezetője - Nepál, Nepál)
Philip Bejon professzor (orvosi kutató, a KEMRI-Wellcome Trust kutatási program igazgatója, Kenya)
Mohammad Asim Beg professzor (klinikus / kutató, Aga Khan Egyetem, Pakisztán)
Emmanuel Bottieau professzor (klinikai orvos, Tropical Medicine Intézet, Antwerpen, Belgium)
Dr. Sabine Braat (statisztikus, Melbourne-i Egyetem, Ausztrália)
Frank Brunkhorst professzor (klinikai orvos, Jena Egyetemi Kórház, Németország)
Dr. Todd Campbell Lee (kutató, McGill Egyetem, Kanada)
Caroline Buckee professzor (epidemiológus, Harvard TH Chan Közegészségügyi Iskola, USA)
Dr James Callery (klinikus, Mahidol Oxford Trópusi Orvostudományi Kutatócsoport, Thaiföld)
John Carlin professzor (statisztikus, Melbourne-i Egyetem és Murdoch Gyermekkutató Intézet, Ausztrália)
Dr Nomathemba Chandiwana (Klinika, Witwatersrand Egyetem, Dél-Afrika)
Dr. Arjun Chandna (klinikus, Kambodzsa Oxfordi Orvosi Kutató Egység, Kambodzsa)
Phaik Yeong Cheah professzor (etikus / gyógyszerész, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit, Thaiföld)
Allen Cheng professzor (klinikai orvos, Monash Egyetem, Ausztrália)
Leonid Churilov professzor (statisztikus, Melbourne Egyetem, Ausztrália)
Ben Cooper professzor (epidemiológus, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
Dr Cintia Cruz (Mahidol Oxford Trópusi Orvostudományi Kutató Egység gyermekorvos, Thaiföld)
Bart Currie professzor (igazgató, HOT NORTH, Menzies Egészségügyi Kutatóiskola, Ausztrália)
Joshua Davis professzor (klinikus, az Ausztrál Fertőző Betegségek Társaságának elnöke, Ausztrália)
Dr Jeremy Day (klinikus, Oxfordi Egyetemi Klinikai Kutató Egység, Vietnam)
Nicholas Day professzor (klinikus, a Mahidol Oxford Tropical Medicine Kutatási Egység igazgatója, Thaiföld)
Dr Hakim-Moulay Dehbi (statisztikus, University University London, Egyesült Királyság)
Dr Justin Denholm (klinikus, kutató, etikus, Doherty Intézet, Ausztrália)
Dr Lennie Derde (intenzivista / kutató, Utrechti Egyetemi Orvosi Központ, Hollandia)
Keertan Dheda professzor (klinikus / kutató, Fokvárosi Egyetem és Groote Schuur Kórház, Dél-Afrika)
Dr Mehul Dhorda (klinikai kutató, Mahidol Oxford Trópusi Gyógyszer Kutató Egység, Thaiföld)
Annane Djillali professzor (a Simone Veil Université, Orvostudományi Iskola dékánja, Franciaország)
Arjen Dondorp professzor (klinikus, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit, Thaiföld)
Dr. Joseph Doyle (klinikai orvos, Monash Egyetem és Burnet Intézet, Ausztrália)
Dr Anthony Etyang (orvosi kutató, KEMRI-Wellcome Trust kutatási program, Kenya)
Dr. Caterina Fanello (epidemiológus, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
Neil Ferguson professzor (epidemiológus, Imperial College London, Egyesült Királyság)
Andrew Forbes professzor (statisztikus, Monash Egyetem, Melbourne, Ausztrália)
Oumar Gaye professzor (Klinikai kutató, Cheikh Anta Diop Egyetem, Szenegál)
Dr. Ronald Geskus (az Oxfordi Egyetemi Klinikai Kutatási Osztály statisztikai vezetője, Vietnam)
Dave Glidden professzor (Biostatisztika, Kaliforniai Egyetem, USA)
Azra Ghani professzor (epidemiológus, Imperial College London, Egyesült Királyság)
Prof Philippe Guerin (orvosi kutató, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
Dr. Raph Hamers (klinikus / triálista, Eijkman-Oxford Klinikai Kutatási Egység, Indonézia)
Professzor Peter Horby (klinikai kutató, Tropical Medicine és Globális Egészségügyi Központ, Oxfordi Egyetem)
Dr. Jens-Ulrik Jensen (klinikai / triálista, Koppenhágai Egyetem, Dánia)
Dr Hilary Johnstone (klinikai kutató orvos, független)
Kevin Kain professzor (Klinikai Kutató, Toronto Egyetem, Kanada)
Dr Sharon Kaur (etikus, Malaya Egyetem, Malajzia)
Dr. Evelyne Kestelyn (klinikai vizsgálatok vezetője, Oxfordi Egyetem Klinikai Kutatási Osztály, Vietnam)
Dr Tan Le Van (orvosi kutató, Oxfordi Egyetem Klinikai Kutatási Egysége, Vietnam)
Katherine Lee professzor (statisztikus, Melbourne-i Egyetem, Ausztrália)
Laurence Lovat professzor (a Wellcome EPSRC Intervenciós és Sebészeti Tudományközpontjának klinikai igazgatója, UCL, Egyesült Királyság)
Kathryn Maitland professzor (klinikus, Imperial College London / KEMRI Wellcome Trust Program, Kenya)
Dr Julie Marsh (statisztikus, Telethon Kids Institute, Ausztrália)
John Marshall professzor (klinikai orvos / kutató, Toronto Egyetem, Kanada)
Dr Gary Maartens (klinikus, Fokvárosi Egyetem, Dél-afrikai Köztársaság)
Mayfong Mayxay professzor (klinikai orvos / kutató, Lao-Oxford-Mahosot Kórház-Wellcome Trust Kutató egység, Laosz)
Dr John McKinnon (klinikus / kutató, Wayne Állami Egyetem, USA)
Dr. Laura Merson (klinikai kutató, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
Dr Alistair McLean (orvosi kutató, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
Ramani Moonesinghe professzor (klinikai kutató, University University London, Egyesült Királyság)
Bryan McVerry professzor (orvosi kutató, Pittsburghi Egyetem, USA)
William Meurer professzor (klinikus / orvosi kutató, Michigan University, USA)
Dr. Kerryn Moore (epidemiológus, London Higiéniai és Trópusi Orvostudományi Iskola, Egyesült Királyság)
Dr Rephaim Mpofu (klinikai orvos, Fokvárosi Egyetem, Dél-afrikai Köztársaság)
Dr Mavuto Mukaka (statisztikus, Mahidol Oxford Trópusi Gyógyszer Kutató Egység, Thaiföld)
Dr Srinivas Murthy (klinikai kutató, Brit Columbia Egyetem, Kanada)
Kim Mulholland professzor (klinikus, London School of Hygiene & Tropical Medicine, Egyesült Királyság)
Alistair Nichol professzor (klinikai kutató, Monash University, Ausztrália)
Francois Nosten professzor (klinikus, a Shoklo Malária Kutatási Egység igazgatója, Thaiföld)
Dr. Matthew O'Sullivan (klinikus, Westmead Kórház és Sydney Egyetem, Ausztrália)
Piero Olliaro professzor (klinikai kutató, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
Marie Onyamboko professzor (klinikai kutató, Kinshasa Közegészségügyi Iskola, Kongói Demokratikus Köztársaság)
Dr Marcin Osuchowski (orvosi kutató, Ludwig Boltzmann Intézet, Ausztria)
Catherine Orrell professzor (klinikai farmakológus, Fokvárosi Egyetem, Dél-afrikai Köztársaság)
Jean Bosco Ouedraogo professzor (Orvosi kutató, WWARN, Burkina Faso)
Dr Elaine Pascoe (statisztikus, Queenslandi Egyetem, Ausztrália)
David Paterson professzor (klinikus, igazgató, UQ Klinikai Kutatási Központ, Ausztrália)
Dr Kajaal Patel (gyermekorvos, Kambodzsa Oxfordi Orvosi Kutatócsoport, Kambodzsa)
Dr Tom Parke (statisztikus, Berry Consultants, Egyesült Királyság)
Philippe Parola professzor (kutató, Aix-Marseille Egyetem, Franciaország)
Paul Newton professzor (klinikai orvos, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
David Price professzor (statisztikus, Doherty Intézet és Melbourne-i Egyetem, Ausztrália)
Richard Price professzor (klinikai orvos, Menzies Egészségügyi Kutató Iskola, Ausztrália)
Sasithon Pukrittayakamee professzor (klinikai orvos, Mahidol Egyetem, Thaiföld)
Dr. Ben Saville (statisztikus, bogyótanácsadók és Vanderbilt Egyetem)
Jason Roberts professzor (gyógyszerész / klinikus, Queenslandi Egyetem, Ausztrália)
Stephen Rogerson professzor (klinikai orvos, Melbourne Egyetem, Ausztrália)
Kathy Rowan professzor (kutató, az ICNARC klinikai vizsgálati egység igazgatója, Egyesült Királyság)
Dr. William Schilling (klinikus, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit, Thaiföld)
Dr. Anuraj Shankar (klinikus / triálista, Eijkman-Oxford Klinikai Kutatási Egység, Indonézia)
Sanjib Kumar Sharma professzor (klinikai orvos, Koirala Egészségtudományi Intézet, Nepál)
Julie Simpson professzor (statisztikus, Melbourne-i Egyetem, Ausztrália)
Frank Smithuis professzor (klinikai kutató, a Mianmari Oxfordi Trópusi Kutatási Egység igazgatója, Mianmar)
Dr Tim Spelman (statisztikus, Burnet Intézet, Ausztrália)
Dr. Kasia Stepniewska (statisztikus, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
Dr. Nathalie Strub Wourgaft (orvos, elhanyagolt betegségek gyógyszere kezdeményezés, Svájc)
Dr Aimee Taylor (statisztikus, Harvard TH Chan Közegészségügyi Iskola, USA)
Dr Walter Taylor (klinikus, Mahidol Oxford Trópusi Gyógyszer Kutató Egység, Thaiföld)
Guy Thwaites professzor (klinikus, az Oxfordi Egyetemi Klinikai Kutatási Egység igazgatója, Vietnam)
Tran Tinh Hien professzor (klinikus, Oxfordi Klinikai Kutatási Egység, Vietnam)
Steven Tong professzor (klinikai orvos, Melbourne Egyetem, Ausztrália)
Paul Turner professzor (klinikus / kutató, Kambodzsa Oxford Orvosi Kutatási Egység igazgatója, Kambodzsa)
Ross Upshur professzor (a torontói egyetemi klinikai közegészségügyi osztály vezetője, Kanada)
Rogier van Doorn professzor (klinikai mikrobiológus, Oxfordi Egyetem, Egyesült Királyság)
Sir Nicholas White professzor (klinikus, Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit, Thaiföld)
Thomas Williams professzor (klinikus, KEMRI-Wellcome Trust kutatási program, Kenya)
Chris Woods professzor (kutató, Duke University, USA)
Dr. Sophie Yacoub (klinikus, Oxfordi Egyetem Klinikai Kutató Egysége, Vietnam) professzor Marcus Zervos (kutató, Wayne Állami Egyetemi Orvostudományi Iskola, USA)

Olvassa el a teljes történetet itt ...

Feliratkozás
Értesítés
vendég

17 Hozzászólások
Legrégebbi
legújabb A legtöbb szavazatot kapott
Inline visszajelzések
Az összes hozzászólás megtekintése
James fisher

Az egyik dolog, amelyet úgy tűnik, hogy kihagytak a tesztekben, a cink. A michiganbeli nő, aki megköszönte Trump elnök életének megmentését, cinkkel kapott a többi gyógyszerrel együtt. A cinket szintén nem adták az európai tesztekben. Vajon miért?

J Duane Robinson

cA Lancet cikk szerint a gyógyszerek különféle kombinációit kipróbálták; A két orvoslal interjút készített ismert kommentátor legfőbb panasza az volt, hogy a Lancet-vizsgálatokban részt vevő vizsgálati alanyok pár vagy három napnál hosszabb ideig voltak fertőzve, ami lehetővé teszi az alveolák bontását a fertőzés támadása alapján, a Hidroxi-klórkinin et al., Nem hatékony! Ez olyan, mint egy stop jel felállítása egy kereszteződés után UTÁN, amikor egy autó elfutott a kereszteződésnél és balesetet okozott! Ugyanakkor, ha a tüdő megsérült, kevés vagy egyáltalán nincs oxigéncsere,... Olvass tovább "

Bill Jones

James Watsonnak el kell mondania, hogy összeférhetetlensége fennáll, mivel Thaiföldön a MORU Tropical Health Network munkatársa. A MORU nagyszabású klinikai vizsgálatot folytat a cCOPCOV nevű klorokin és hidroxi-klorokin, amelyet a COVID-19 Bill & Melinda Gates Alapítvány, a Wellcome és a Mastercard Therapeutics Accelerator támogatás finanszíroz. Hét aláíró dolgozik a MORU-nál. Úgy tűnik, hogy a többiek közvetlenül kapcsolódnak a COPCOV-tárgyaláshoz, és maguk végzik chlorokin vagy hidroxiklorokin, vagy finanszírozást kap a Wellcome vagy a Gates. https://www.tropmedres.ac/covid-19/copcov

Michel

Szia Patrick

2004-ben maga a Lancet az ellenkezőjét írta a klórquinról:

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(03)00806-5/fulltext

Minden jót

Catherine

A média mindent feljavít!

Fejnélküli

A felhasznált adatok eltakarása és a helyzet helyreigazításának elutasítása esetén az olvasónak fel kell kérdeznie, miért. A válasz erre valószínűleg abban a korrupcióban rejlik, amely az orvosi tudomány legfőbb magjába rejti a hatalom és a pénz érdekeit, nem pedig az emberek érdekeit.

Pam

Úgy tűnik, hogy ezt a cikket levették a Zenodo webhelyén. Vajon miért …

Patrick Wood

Úgy tűnik, még mindig itt van ... https://zenodo.org/record/3865253#.XtL5GpNKhdA

Helen Murchison

politika

JOHN T. SHEA

"A klórkin és a hidroxiklorokin felhasználásának valószínűtlen arányai egyes kontinenseken."
Ki is használja a klorokint a hidroxi-klorokin 1955-ös bevezetése óta, és miért? Úgy tűnik, hogy néhány kommentátor, esetleg orvosok is, felcserélve használják a két gyógyszer nevét.

Mimi

Olyan furcsa. Senki sem beszél a cinkről. A HCQ lényege, hogy lehetővé teszi a cink könnyebb átjutását a sejtmembránon, ahol képes megállítani a vírus replikációját.