Orvosok, tudósok sürgős nyílt levelet írnak a COVID-19 oltásbiztonsági aggályairól

Emer Cooke, az Európai Gyógyszerügynökség ügyvezető igazgatója, Amszterdam, Hollandia

28 február 2021

Tisztelt Uraim / Mesdames,

AZ EMER COOKE, AZ EURÓPAI GYÓGYSZERÉSZEK ÜGYNÖKSÉGÉNEK VEZETŐI IGAZGATÓJÁNAK SÜRGŐS SZEMÉLYES FIGYELMÉRT

Orvosként és tudósként elvben támogatjuk az új orvosi beavatkozások alkalmazását, amelyeket megfelelően kidolgozunk és telepítünk, miután megkapjuk a beteg tájékozott beleegyezését. Ez az álláspont ugyanúgy magában foglalja az oltásokat, mint a terápiákat.

Megjegyezzük, hogy széles körű sidE hatásokról korábban egészséges fiatalabb személyek génalapú COVID-19 vakcinákkal történő beoltását követően számoltak be. Ezenkívül számos médiajelentés érkezett a gondozóotthonok világából a COVID-19 által a lakosok oltásától számított néhány napon belül. Noha felismerjük, hogy ezek az események mindannyian lehetnek szerencsétlen véletlenek, aggasztónak tartjuk, hogy ilyen körülmények között, és különösen hiányában, a betegség vagy a halál lehetséges okainak nem megfelelő ellenőrzése történt és folytatódik. post mortem vizsgálatok.

Különösen azt kérdezzük, hogy az oltások biztonságosságával kapcsolatos sarkalatos kérdéseket megfelelően kezelték-e az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyása előtt.

Sürgősen kérjük, hogy az EMA válaszoljon a következő kérdésekre:

1. Az intramuszkuláris injekciót követően számítani kell arra, hogy a génalapú vakcinák eljutnak a véráramba és elterjednek az egész testben [1]. Bizonyítékot kérünk arra vonatkozóan, hogy ezt a lehetőséget kizárták mind a három oltóanyaggal végzett preklinikai állatmodellekben, még mielőtt az EMA jóváhagyta volna az embereknél történő felhasználást.

2. Ha ilyen bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor számítani kell arra, hogy a vakcinák a keringésben maradnak, és az endothel sejtek felveszik őket. Okkal feltételezhető, hogy ez különösen a lassú véráramlás helyein fog megtörténni, azaz a kis erekben és a hajszálerekben [2]. Bizonyítékot kérünk arra vonatkozóan, hogy ezt a valószínűséget kizárták mind a három oltóanyaggal végzett preklinikai állatmodellekben, még mielőtt az EMA jóváhagyta volna az embereknél történő felhasználást.

3. Ha ilyen bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor arra kell számítani, hogy a vakcinák nukleinsavainak expressziója során a tüskefehérjéből származó peptidek az MHC I útvonalon keresztül kerülnek bemutatásra a sejtek luminális felületén. Sok egészséges egyénnek vannak CD8-limfocitái, amelyek felismerik az ilyen peptideket, aminek oka lehet a korábbi COVID-fertőzés, de a Coronavirus más típusainak keresztreakciói is [3; 4] [5]. Feltételezzük, hogy ezek a limfociták támadást fognak okozni az adott sejtekre. Bizonyítékot kérünk arra vonatkozóan, hogy ezt a valószínűséget kizárták mind a három vakcina preklinikai állatmodelljeiben, még mielőtt az EMA jóváhagyta volna az emberekben történő felhasználást.

4. Ha ilyen bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor számítani kell arra, hogy a test számtalan helyén endotheliális károsodás következik be, amely vérlemezkék aktiválásával a vér koagulációját váltja ki. Bizonyítékot kérünk arra vonatkozóan, hogy ezt a valószínűséget kizárták mind a három vakcina preklinikai állatmodelljeiben, még mielőtt az EMA jóváhagyta volna az emberekben történő felhasználást.

5. Ha ilyen bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor számítani kell arra, hogy ez a thrombocytaszám csökkenéséhez, a D-dimerek megjelenéséhez vezet a vérben, és számtalan ischaemiás elváltozáshoz vezet az egész testben, beleértve az agyat, a gerincvelőt és a szívet is. . Vérzési rendellenességek fordulhatnak elő az újfajta DIC-szindróma nyomán, beleértve többek között a bőséges vérzést és a vérzéses stroke-ot. Bizonyítékot kérünk arra vonatkozóan, hogy mindhárom vakcina preklinikai állatmodelljeiben mindezeket a lehetőségeket kizárták, mielőtt az EMA jóváhagyta volna az emberekben történő felhasználást.

6. A SARS-CoV-2 tüskefehérje a vérlemezkéken kötődik az ACE2 receptorhoz, ami annak aktivációját eredményezi [6]. A SARS-CoV-2 fertőzés súlyos eseteiben thrombocytopeniáról számoltak be [7]. Trombocitopéniáról beszámoltak oltott egyéneknél is [8]. Bizonyítékot kérünk arról, hogy a vérlemezke-aktiváció potenciális veszélyét, amely disszeminált intravaszkuláris koagulációhoz (DIC) is vezetne, mindhárom vakcinával kizárták, mielőtt az EMA jóváhagyta volna az embereknél történő felhasználást.

7. A SARS-CoV-2 világszerte végigsöprő betegsége számos halálesettel járó járványt idézett elő. A vakcinák jóváhagyásának mérlegelésének idejére azonban a legtöbb ország egészségügyi rendszere már nem volt közvetlen fenyegetettség alatt, hogy túlterheltek, mert a világ egyre nagyobb hányada már megfertőződött, és a világjárvány legsúlyosabbja már enyhült. Következésképpen meggyőző bizonyítékot követelünk arról, hogy tényleges vészhelyzet állt fenn annak idején, amikor az EMA feltételes forgalomba hozatali engedélyt adott mindhárom oltóanyag gyártójának, hogy igazolják az EMA által az embereknél történő felhasználásra adott engedélyt, állítólag egy ilyen vészhelyzet miatt.

Ha az összes ilyen bizonyíték nem áll rendelkezésre, akkor azt követeljük, hogy vonják vissza a génalapú vakcinák használatának jóváhagyását, amíg az EMA kellő gondossággal nem oldja meg a fenti kérdéseket.

Komoly aggályok merülnek fel, ideértve, de nem korlátozódva a fentiekre, hogy a COVID-19 vakcinák EMA általi jóváhagyása idő előtti és meggondolatlan volt, és hogy a vakcinák beadása az emberi kísérletet jelentette és ma is jelenti, amelyet és még mindig megsérti a nürnbergi törvénykönyvet.

Tekintettel a helyzet sürgősségére, kérjük, hogy hét napon belül válaszoljon erre az e-mailre, és minden aggályunkat érdemben kezelje. Ha úgy dönt, hogy nem teljesíti ezt az ésszerű kérést, ezt a levelet nyilvánosságra hozzuk.

Ezt az e-mailt a rendszer másolja:

Charles Michel, az Európa Tanács elnöke

Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke.

Az orvosok és a tudósok aláírhatják a nyílt levelet, ha e-mailben elküldik nevüket, képesítésüket, szakterületüket, országukat és esetleges kapcsolataikat, amelyeket meg akarnak idézni, a Doctors4CovidEthics@protonmail.com címre.

• Referenciák

[1] Hassett, KJ; Benenato, KE; Jacquinet, E .; Lee, A .; Woods, A .; Juzsakov, O .; Himansu, S .; Deterling, J .; Geilich, BM; Ketova, T .; Mihai, C .; Lynn, A .; McFadyen, I .; Moore, MJ; Senn, JJ; Stanton, MG; Almarsson, Ö .; Ciaramella, G. és Brito, LA(2019).A lipid nanorészecskék optimalizálása az mRNS vakcinák intramuszkuláris beadásához, Molekuláris terápia. Nukleinsavak 15: 1–11.

[2] Chen, YY; Syed, AM; MacMillan, P .; Rocheleau, JV és Chan, WCW(2020). Az áramlási sebesség befolyásolja a nanorészecskék felvételét az endothel sejtekbe, Advanced materials 32: 1906274.

[3] Grifoni, A .; Weiskopf, D .; Ramirez, SI; Mateus, J .; Dan, JM; Moderbacher, CR; Rawlings, SA; Sutherland, A .; Premkumar, L .; Jadi, RS és munkatársai.(2020). T-sejtes válaszok a SARS-CoV-2 koronavírusra COVID-19 betegségben szenvedő embereknél és exponálatlan egyéneknél, Cell 181: 1489–1501.e15.

[4] Nelde, A .; Bilich, T .; Heitmann, JS; Maringer, Y .; Salih, HR; Roerden, M .; Lübke, M .; Bauer, J .; Rieth, J .; Wacker, M .; Péter, A .; Hörber, S .; Traenkle, B .; Kaiser, PD; Rothbauer, U .; Becker, M .; Junker, D .; Krause, G.; Strengert, M .; Schneiderhan-Marra, N .; Templin, MF; Joos, TO; Kowalewski, DJ; Stos-Zweifel, V.; Fehr, M .; Rabsteyn, A .; Mirakaj, V .; Karbach, J .; Jäger, E .; Graf, M .; Gruber, L.-C .; Rachfalski, D .; Preuß, B .; Hagelstein, I .; Märklin, M .; Bakchoul, T .; Gouttefangeas, C .; Kohlbacher, O .; Klein, R .; Stevanović, S .; Rammensee, H.-G. és Walz, JS(2020). A SARS-CoV-2-eredetű peptidek meghatározzák a heterológ és a COVID-19 által indukált T-sejt-felismerést, Természet immunológia.

[5] Sekine, T .; Perez-Potti, A .; Rivera-Ballesteros, O .; Strålin, K .; Gorin, J.-B .; Olsson, A .; Llewellyn-Lacey, S .; Kamal, H .; Bogdanovic, G .; Muschiol, S. és munkatársai.(2020). Robusztus T-sejtek immunitása tünetmentes vagy enyhe COVID-19 tünetekkel járó lábadozó egyéneknél, Cell 183: 158–168.e14.

[6] Zhang, S .; Liu, Y .; Wang, X .; Yang, L .; Li, H .; Wang, Y .; Liu, M .; Zhao, X .; Xie, Y .; Yang, Y .; Zhang, S .; Fan, Z .; Dong, J .; Yuan, Z .; Ding, Z .; Zhang, Y. és Hu, L.(2020). A SARS-CoV-2 megköti a thrombocyta ACE2-t, hogy fokozza a trombózist a COVID-19-ben, Journal of hematology & onkology 13: 120.

[7] Lippi, G.; Plebani, M. és Henry, BM(2020).A trombocitopénia súlyos koronavírus 2019-es (COVID-19) fertőzésekkel jár: metaanalízis, Clin. Chim. Acta 506: 145–148.

[8] Grady, D. (2021). Néhány Covid oltóanyag-kezelőnél ritka vérbetegség alakult ki, The New York Times, 8. február 2021.

Tisztelettel,

Professzor Sucharit Bhakdi MD, az orvosi mikrobiológia és immunológia emeritus professzora, a Mainzi Johannes Gutenberg Egyetem Orvosi Mikrobiológiai és Higiéniai Intézetének korábbi elnöke (orvos és tudós) (Németország és Thaiföld)

Dr. Marco Chiesa, MD FRCPsych, tanácsadó pszichiáter és vendégprofesszor, University University London (Orvos) (Egyesült Királyság és Olaszország)

Dr. C Stephen Frost BSc MBChB diagnosztikai radiológiai szakember, Stockholm, Svédország (orvos) (Egyesült Királyság és Svédország)

Dr. Margareta Griesz-Brisson PhD, tanácsadó neurológus és neurofiziológus (orvostudományi tanulmányokat folytatott Németországban, Freiburgban, a New York-i Egyetem neurológiai szakképzését, neurofiziológiai ösztöndíjat a Mount Sinai Medical Centerben, New York City; gyógyszerész PhD, különös érdeklődéssel a krónikus alacsony szintű neurotoxikológia és a környezeti tényezők agyi egészségre gyakorolt ​​hatása), a londoni ideg- és fájdalomklinika orvosigazgatója (orvos és tudós) (Németország és Egyesült Királyság)

Martin Haditsch egyetemi tanár, PhD, higiéniai és mikrobiológiai szakember (Ausztria), mikrobiológiai, virológiai, epidemiológiai / fertőző betegségek szakembere (Németország), fertőző betegségek és trópusi orvoslás szakorvosa (Ausztria), orvosi igazgató, TravelMedCenter, Leonding, Ausztria, orvosi Igazgató, Labor Hannover MVZ GmbH (orvos és tudós) (Ausztria és Németország)

Stefan Hockertz professzor, a toxikológia és a farmakológia professzora, európai bejegyzett toxikológus, az immunológia és az immunotoxikológia szakembere, a tpi consult GmbH vezérigazgatója. (Tudós) (Németország)

Dr. Lissa Johnson, BSc BA (média) MPsych (Clin) PhD, klinikai pszichológus és viselkedéspszichológus, szakértelem a kínzás, atrocitás, kollektív erőszak és félelem propaganda szociálpszichológiájában, az ausztrál Pszichológiai Társaság közérdekű tanácsadó csoportjának (klinikai pszichológus és Viselkedéstudós) (Ausztrália)

Ulrike Kämmerer PhD professzor, a németországi Würzburgi Egyetemi Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Tanszékének kísérleti reproduktív immunológiai és tumorbiológiai docense, képzett molekuláris virológus (oklevél, PhD-tézis) és immunológus (habilitáció), aktív laboratóriumi tevékenységet folytat kutatás (molekuláris biológia, sejtbiológia (tudós) (Németország)

Michael Palmer egyetemi docens, Kémia Tanszék (orvostudományi és orvosi mikrobiológiai tanulmányokat folytatott Németországban, 2001 óta tanít biokémiát a jelenlegi kanadai egyetemen; a farmakológiára, az anyagcserére, a biológiai membránokra, a számítógépes programozásra; a kísérleti kutatások a bakteriális toxinokra és az antibiotikumokra összpontosítanak ( Daptomycin); írt egy tankönyvet a biokémiai gyógyszerészetről, University of Waterloo, Ontario, Kanada (orvos és tudós) (Kanada és Németország)

Karina Reiss professzor PhD, biokémiai professzor, Kieli Christian Albrecht Egyetem, sejtbiológiai szakértelem, biokémia (tudós) (Németország)

Andreas Sönnichsen egyetemi tanár, általános orvos és családorvos professzor, Bécsi Orvostudományi Egyetem, Bécsi Orvostudományi Egyetem, Közegészségügyi Központ Háziorvos és Családorvoslás Tanszék (Orvos) (Ausztria)

Dr. Michael Yeadon BSc (a biokémia és a toxikológia közös kitüntetései) PhD (farmakológia), korábban a Pfizer globális kutatási és fejlesztési alelnöke és tudományos vezető igazgatója, allergia és légzőszervek; Társalapító és vezérigazgató, Ziarco Pharma Ltd.; Független tanácsadó (tudós) (Egyesült Királyság)

Olvassa el a teljes történetet itt ...