A szövetségi bíró elutasítja a DOD azon állítását, hogy a Pfizer EUA és a Comirnaty vakcinák „felcserélhetők”

A szövetségi kerületi bíróság egyik bírája elutasította az Egyesült Államok Védelmi Minisztériumának (DOD) azon állítását, hogy a sürgősségi felhasználási engedély alapján beadott Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina felcserélhető a Pfizer Comirnaty vakcinájával, amelyet augusztusban adtak be. teljes engedéllyel rendelkezik az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA).

Egy érdekében november 12-én adták ki Doe et al. kontra Austin, Allen Winsor, az Egyesült Államok szövetségi körzeti bírája, Florida északi körzetének bírósága tagadta előzetes tiltó végzést 16 szolgálati tag kérte az amerikai hadsereg COVID-ja ellen oltási megbízás. Meghallgatás az tervezett 14. szeptember 2022-re.

Azonban a bíró elismerése, miszerint „a DOD nem írhat elő olyan vakcinákat, amelyek csak EUA-val rendelkeznek”, két okból is jelentős.

Az egyik ok a Pfizer EUA vakcina és a jóváhagyott Comirnaty vakcina összetevői és gyártási folyamata közötti különbség, a másik pedig a teljesen engedélyezett vakcina és az EUA vakcina közötti jogi különbség.

Ez utóbbi ok nemcsak a Pfizer-BioNTech vakcinára vonatkozik, hanem az általa gyártott vakcinákra is. modern és a Johnson és Johnson (Janssen), mindkettő csak EUA termékként engedélyezett.

Amikor az FDA augusztusban jóváhagyta a Pfizer Comirnaty COVID-19 vakcináját, jóváhagyta elkísérték sorozata által zavaró dokumentumok és ugyanolyan zavaró nyilvános nyilatkozatok.

Egy ilyen zavaró nyilatkozat a következőképpen szól:

„Az engedélyezett vakcina összetétele megegyezik az EUA által engedélyezett vakcinával, és a termékek felváltva használhatók az oltási sorozat biztosítására anélkül, hogy bármilyen biztonsági vagy hatékonysági aggály merülne fel. A termékek jogilag különböznek egymástól bizonyos különbségekkel, amelyek nincsenek hatással a biztonságra vagy a hatékonyságra.”

Az FDA nem adott magyarázatot arra vonatkozóan, hogy az engedélyezett Comirnaty vakcina és a Pfizer-BioNTech EUA vakcina „felhasználható egymással felcserélhetően”, annak ellenére, hogy vannak „bizonyos különbségek”, amelyek „jogilag megkülönböztetik” őket.

Vannak kulcsfontosságú különbségek teljesen engedélyezett vakcinák és az EUA szerint engedélyezett vakcinák között. Az EUA termékeket figyelembe kell venni kísérleti az amerikai törvények értelmében. Ez azt jelenti, hogy ők nem lehet megbízni, és mindenkinek joga van következmények nélkül visszautasítani az ilyen oltásokat.

Ő Nürnbergi kódex, valamint a szövetségi törvény előírja, hogy egyetlen ember sem kényszeríthető arra, hogy részt vegyen egy orvosi kísérletben. Alatt 21 Amerikai Egyesült Államok-kód 360.bb-3 (e) (1) (A) (ii) (III), „Sürgősségi esetekben használható orvosi termékek engedélyezése”, jogellenes megtagadni valakitől a munkát vagy az oktatást, mert nem hajlandó kísérleti alany lenni.

Amikor az FDA augusztusban jóváhagyta a Pfizer Comirnaty COVID-19 vakcináját, jóváhagyta elkísérték sorozata által zavaró dokumentumok és ugyanolyan zavaró nyilvános nyilatkozatok.

Egy ilyen zavaró nyilatkozat a következőképpen szól:

„Az engedélyezett vakcina összetétele megegyezik az EUA által engedélyezett vakcinával, és a termékek felváltva használhatók az oltási sorozat biztosítására anélkül, hogy bármilyen biztonsági vagy hatékonysági aggály merülne fel. A termékek jogilag különböznek egymástól bizonyos különbségekkel, amelyek nincsenek hatással a biztonságra vagy a hatékonyságra.”

Az FDA nem adott magyarázatot arra vonatkozóan, hogy az engedélyezett Comirnaty vakcina és a Pfizer-BioNTech EUA vakcina „felhasználható egymással felcserélhetően”, annak ellenére, hogy vannak „bizonyos különbségek”, amelyek „jogilag megkülönböztetik” őket.

Vannak kulcsfontosságú különbségek teljesen engedélyezett vakcinák és az EUA szerint engedélyezett vakcinák között. Az EUA termékeket figyelembe kell venni kísérleti az amerikai törvények értelmében. Ez azt jelenti, hogy ők nem lehet megbízni, és mindenkinek joga van következmények nélkül visszautasítani az ilyen oltásokat.

Ő Nürnbergi kódex, valamint a szövetségi törvény előírja, hogy egyetlen ember sem kényszeríthető arra, hogy részt vegyen egy orvosi kísérletben. Alatt 21 Amerikai Egyesült Államok-kód 360.bb-3 (e) (1) (A) (ii) (III), „Sürgősségi esetekben használható orvosi termékek engedélyezése”, jogellenes megtagadni valakitől a munkát vagy az oktatást, mert nem hajlandó kísérleti alany lenni.

Ezt az FDA is egyértelművé teszi Tudnivalók bármely Pfizer COVID-19 vakcinát kapó betegek számára biztosított. Azt állítja:

„Az EUA értelmében az Ön döntése, hogy megkapja-e a vakcinát vagy sem. Ha úgy dönt, hogy nem kapja meg, az nem változtat a szokásos orvosi ellátásán.”

Az Egyesült Államok törvényei azonban lehetővé teszik a munkaadók és az iskolák számára, hogy megköveteljék a diákoktól és a munkavállalóktól, hogy engedéllyel rendelkező oltóanyagokat vegyenek be.

Az EUA termékek nem használhatók, ha a teljes licenccel rendelkező termék elérhetővé válik

Egy másik lényeges különbség a teljesen engedélyezett és az EUA vakcinák között az, hogy a 2005. évi nyilvános készültségi és felkészültségi törvény (PREP törvény) értelmében az EUA vakcinákat a messzemenő felelősségi pajzs amely megvédi a termékkel érintett feleket a perektől.

Pontosabban, ha valakit egy EUA vakcina megsérült, a egyetlen módon kártérítés követeléséhez és kártérítéshez kell fordulni a Ellenintézkedések A kártérítési program (CICP), egy adminisztratív eljárás az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma (HHS) alatt, amely engedélyezte a vakcinákat.

Ez a rendszer potenciálisan csak a ki nem fizetett orvosi költségeket és a kieső béreket fedezi, és jelentős akadályokat teremt az oltással kapcsolatos sérülésekkel kapcsolatos perek benyújtása előtt.

Jelentősebb, a követelések 4%-a alatt ezen a programon keresztül történtek ellentételezésre kerültek. A CICP a mai napig egyetlen kártérítést sem térített meg a COVID-19 vakcina okozta sérülések miatt.

Jelenleg a Pfizer Comirnaty vakcina lehet nincs felelősség pajzs, amely a termékfelelősségi törvények hatálya alá teszi, amelyek lehetővé teszik, hogy az általa megsérültek kártérítési pert indítsanak, bár a Pfizer azt állítja, hogy az oltóanyag a PREP törvény értelmében is védett.

Ha a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ teljesen engedélyezett oltóanyagot tartalmaz az ajánlott oltási ütemtervben, a vakcinák hasonlóképpen nagylelkű felelősségi védelmet élveznek, de ezek a védelem nem olyan teljes, mint a PREP törvény értelmében.

Az FDA adatlapja a következőket írja le:

„A Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcina és a COMIRNATY jelen EUA megszűnik, ha a HHS minisztere megállapítja, hogy az EUA-t indokoló körülmények már nem állnak fenn, vagy ha a termék jóváhagyási státuszában olyan változás következik be, hogy az EUA nem tovább kell.”

Ez ellentmondani látszik a fekete betűs törvénynek – meghatározott mint a jól bevált jogi szabályok, amelyek biztosak, már nem vitathatók, kétségektől mentesek és általában jól ismertek – a kialakult ítélkezési gyakorlat mellett.

Ebben az esetben az EUA illegálisnak és érvénytelennek minősül, ha rendelkezésre áll egy teljesen licencelt alternatíva. Úgy tűnik, ez a helyzet a Pfizer által engedélyezett Comirnaty esetében, miközben az EUA Pfizer-BioNTech még a piacon van.

Amint azt a A gyermekek egészségvédelme (CHD) annak per az FDA és Dr. Janet Woodcock megbízott biztos ellen:

„A fekete betű törvénye világos. Nem adható biológiai engedély a COVID-19 diagnosztizálására, megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyászati ​​termékre, ha ugyanarra a gyógyszerre, ugyanazt a célt szolgálja, még mindig van sürgősségi felhasználási engedély.”

Egy másik CHD-ben perAz iskolás gyermekek EUA alapján kiadott maszkos mandátumaival kapcsolatban Mary Holland CHD elnöke, az ügy társtanácsosa kijelentette, hogy „fekete betűs törvény, hogy az EUA eszközöket… egyáltalán nem lehet kötelezővé tenni”.

Ennek ellenére sok sajtóorgánum elkerülhetetlennek tekinti a COVID-oltás felhatalmazását, olyan narratíva alapján, amely megpróbálja (félre)vezetni a közvéleményt arra a hiedelmere, hogy a COVID-oltások teljes körűen engedélyezettek.

Ugyanazok a média narratívák, mint például a közelmúltban megjelent USA Todaytényellenőrzés”, azt is állítják, hogy a Comirnaty és a Pfizer-BioNTech vakcina ugyanaz.

A CHD azonban benne van per az FDA-val szemben azzal érvel, hogy a Comirnaty engedélye klasszikus „csali és váltás” volt, és nincs jogi alapja a többi COVID-oltás EUA-státuszának megtartására, miután az FDA teljes körűen engedélyezte a COVID-oltóanyagot.

Olvassa el a teljes történetet itt ...