Az FDA jóváhagyja az élelmiszerekhez, gyógyszerekhez, transzplantációhoz használt GMO sertéseket

A sertések géntechnológiával történő módosítása, így sejtjeik felületén hiányzik egy bizonyos cukor, amely húsallergiát vagy szervelutasítást vált ki, elnyerte a Food and Drug Administration Hétfő. A hatósági engedély - amely az első szándékos genomiális változás egy termékben mind élelmezési, mind orvosi célokra - azt jelenti, hogy az állatok nemcsak tápláléknak, hanem olyan kezeléseknek is biztonságosabb forrásai lehetnek, mint a vért hígító heparin.

"Az állati biotechnológiai termékek ma mindennapi első jóváhagyása mind az élelmiszerek, mind pedig az orvosbiológiai felhasználás potenciális forrása között óriási mérföldkövet jelent a tudományos innováció terén" - mondta Stephen Hahn, az FDA biztosa közleményében.

Négy korábbi jóváhagyás történt az ilyen géntechnológiára állatokon, három biomedicinális és egy élelmiszer, de egyik sem a biomedicinára, sem az élelmiszerekre - mondta Steven Solomon, az FDA Állatorvosi Központjának igazgatója az újságírókkal folytatott konferenciahívásban.

A kimutatható alfa-gal cukor hiánya miatt elnevezett GalSafe sertések potenciálisan biztosíthatják szövetek és szervek a betegek számára a cukor jelenléte által okozott kilökődés veszélye nélkül a fajok közötti eljárásokban, amelyeket xenograftként vagy xenotranszplantációként ismernek. Az alfa-galot az elutasítás elsődleges okának tekintik, mondta Salamon, de habozott, hogy azt mondja az egyetlen forrás.

"Úgy gondolom, hogy az embereknek óvatosnak kell lenniük" - mondta Salamon. "Ezért részben további értékelésre lesz szükség a xenotranszplantáció, a xenograft vagy az orvosi termékek központjai és az FDA egyéb tevékenységei számára."

Emberek Alfa-gal szindróma, olyan állapot, amely enyhe vagy súlyos allergiás reakciókat okoz a vörös húsban található marhahúsban, sertéshúsban és bárányban található alfa-gal cukorral szemben, szintén előnyös lehet. Az Egyesült Államokban nemrégiben azonosított allergiás reakció egy Lone Star kullancs megharapása után következik be, majd az alfa-gal cukrot továbbítja az ember testébe. Néhány embernél immunreakció alakul ki, amely később enyhe vagy súlyos allergiás reakcióvá alakul ki, miután a húsban elfogyasztotta az alfa-gal cukrot.

Az FDA nem tesztelte az élelmiszerbiztonságot kifejezetten a szindrómában szenvedők számára, és az ügynökség nem értékelte a sertéseket az emberbe történő átültetés vagy beültetés céljából. Minden olyan fejlesztőnek, aki GalSafe sertéseken alapuló gyógyászati ​​termékek gyártását reméli, az FDA jóváhagyását kell kérnie, mielőtt bármilyen szervet, implantátumot vagy kábítószert felhasználhatna az emberi orvoslásban.

Olvassa el a teljes történetet itt ...