A kétlövéses oltási követelmény oltási káoszhoz vezet

A COVID-19 vakcina jóváhagyásának napján hatalmas logisztikai műveletre lesz szükség. Dózisok millióinak kell több száz mérföldet megtenniük a gyártóktól a kórházakig, az orvosi rendelőkig és a gyógyszertárakig, amelyeknek viszont az ország egész területén el kell tárolniuk, nyomon kell követniük és végül el kell juttatniuk az oltásokat. A Betegségmegelőzési és Megelőzési Központok, valamint az állami és helyi egészségügyi osztályok koordinálják ezt a folyamatot. Ezek az ügynökségek a 2009-es H1N1-járvány idején terjesztették az influenza elleni oltásokat, és minden nap kezelik a gyermekkori oltásokat. De a COVID-19 vakcina egy teljesen új kihívás lesz.

A vezető oltójelöltek egyaránt új, régóta ígért technológiát alkalmaznak. Magjuk egy darab mRNS, genetikai anyag, amely ebben az esetben a tüskefehérjét kódolja - a koronavírus azon részét, amely segíti az emberi sejtekbe való bejutást. A vakcina arra ösztönzi a sejteket, hogy vegyék fel az mRNS-t és hozzák létre a tüskefehérjét, és remélhetőleg stimulálják az immunválaszt.

Az mRNS alkalmazásával a vakcinakészítőknek nem kell vírusfehérjéket termelniük, vagy vírusokat kell termelniük, ezeket a módszereket a hagyományosabb vakcinákban használják, és ez időt ad a gyártási folyamatnak. Ez az oka annak, hogy a Moderna és a Pfizer / BioNTech olyan gyorsan be tudták venni oltóanyagukat a klinikai vizsgálatokba. Moderna a koronavírus genetikai szekvenciájától kezdve a karon belüli első lövésig jutott rekord 63 nap.

Ahhoz, hogy az mRNS egy szála sejten belül legyen, a tudósok megtanulták egy lipid nanorészecskének nevezett csomagba zárni. Az mRNS önmagában eleve instabil molekula, de a hőre a lipid nanorészecskék a legérzékenyebbek. Ha az oltást elég hidegre éri, „van olyan hőmérséklet, amelynél a lipidek és a lipidszerkezet lényegében megáll. És ennek alatta kell lennie ahhoz, hogy stabil legyen ”- mondja Drew Weissman, aki mRNS vakcinákat tanulmányoz a Pennsylvaniai Egyetemen, és akinek laboratóriuma a BioNTech céggel működik. Túl sokáig tartsa az oltást túl magas hőmérsékleten, és ezek a lipid nanorészecskék egyszerűen lebomlanak. A Moderna és a Pfizer / BioNTech oltásokat fagyasztva –4, illetve –94 Fahrenheit fokon kell szállítani. A Moderna oltása felolvasztás után 14 napig tarthat normál hűtőszekrény hőmérsékletén; Pfizer, öt napig.

A Moderna oltása által előírt fagyasztó hőmérséklet megnehezíti a szállítást; a Pfizer és a BioNTech oltása által megkövetelt ultrahideg hőmérsékletet szinte lehetetlen fenntartani egy nagy kórházban vagy akadémiai központban, ahol speciális fagyasztók vannak. Emiatt a Pfizer olyan „hőszállítókat” dolgozott ki, amelyek bontatlanul akár 10 napig is fagyasztva tarthatják az oltásokat; az első nyitás után 24 órán belül, majd ötnaponta száraz jéggel kell feltölteni őket. Ezeket a szállítókat állítólag naponta legfeljebb kétszer kell kinyitni, hogy kivegyék az injekciós üvegeket, és egy percen belül le kell zárniuk. Az igazi fogás azonban az, hogy ezek a szállítmányozók legalább 975 adag COVID-19 oltást tartalmaznak.

Egy város nagy kórháza képes lenne megbirkózni ezzel a mennyiséggel, de a vidéki területeken egy 975 dózisú szállítmányt kisebbekre kell bontani - mindezt biztosítva, hogy az injekciós üvegek ultrahidegek maradjanak. "A másik lehetőség csak az oltóanyag szállítása a városi területekre" - mondja Molly Howell, Észak-Dakota immunizációs programjának vezetője. "De akkor sok embert elhagyunk, akik egészségügyi dolgozók a vidéki területeken vagy nagy kockázat a vidéki területeken. ” Annak érdekében, hogy az oltás eljusson ezekre a helyekre, osztálya fagyasztott szállító hűtők és potenciálisan szárazjéges gépek vásárlását vizsgálja. Ha Észak-Dakotát például 2,000 adagra osztják ki, akkor az államnak fel kell nyitnia a termikus szállítmányozót, a kisebb mennyiségeket szárazjégbe kell csomagolnia, és fizikailag az egész állam vidéki klinikáira kell vezetnie. Az oltások túl értékesek ahhoz, hogy a szokásos szállítással megkockáztassák.

További aggodalom a kórházak számára: több olyan oltóanyaggal kell cselekedni, amelyek nem cserélhetők fel, különösen azután, hogy a jövőben újabbak válnak elérhetővé. "Amit aggasztanak, az az, hogy: Most novemberben kapok oltást, majd januárban egy másik gyártó, márciusban pedig egy másik gyártó, májusban pedig még három piacra kerül" - mondja Behlim. Az oltási nyilvántartások rögzíthetik, hogy ki melyik oltást kapta, de a kórházaknak és a klinikáknak továbbra is el kell dönteniük, melyiket kell raktározni és mennyit. Lehet, hogy az egyik vakcina hatékonyabb, de egy másik oltás könnyebben tárolható. Harmaduk az idősebb embereknél lehet a leghatékonyabb, míg a negyediknek az az előnye, hogy csak egyetlen adagot igényel. Minél több oltóanyag van a piacon, annál nehezebbé válik az oltások kezelése.

Valójában azzal tucatnyi oltás Jelenleg klinikai vizsgálatok alatt az Egyesült Államokban jövőre nagy valószínűséggel több gyártó több COVID-19 oltást kap. Két másik vakcina van a Moderna és a Pfizer / BioNTech mRNS vakcináinak mögött, az USA-ban végzett III. Fázisú klinikai vizsgálatokban. Az egyiket az AstraZeneca, a másikat a Johnson & Johnson készíti; mindkettő egy ártalmatlan vírusba illeszti be a koronavírus tüskefehérje genetikai kódját.

Ezeknek az oltóanyagoknak az elkészítése valamivel hosszabb ideig tart, mivel egyre növekvő vírusok szükségesek, és viszonylag új technológiának számítanak. De ezeket nem kell lefagyasztani, és a Johnson & Johnson csak egyetlen adagban adható be. E kettő mögött olyan hagyományos vakcinák találhatók, amelyek a vírusból megtisztított fehérjéket használnak, amelyek valószínűleg hagyományos tárolási követelményeket támasztanak. Természetesen a klinikai vizsgálatokat még be kell fejezni, mielőtt a tudósok megtudnák, hogy ezen vakcinák közül bármelyik biztonságos és hatékony-e. „Melyik oltás vagy oltások bizonyulnak a legbiztonságosabbnak, a leghatékonyabbnak és a legjobban alkalmazhatónak? Azt hiszem, még nem tudjuk. És ezért jó az elbocsátás ”- mondja Dan Barouch, a Harvard vakcinakutatója. (Laboratóriuma a Johnson & Johnson oltása.)

Olvassa el a teljes történetet itt ...